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        首頁>凈化案例
        貝知(上海)生物科技凈化系統工程
        作者:admin 時間:2020-01-15 22:36:16 瀏覽:148

        工程名稱:貝知(上海)生物科技有限公司

        工程內容:萬級潔凈系統

        行業類別:生物醫藥

            上海有盛凈化科技有限公司上海安源生物科技有限公司簽訂實驗室凈化潔凈系統工程合同,如期順利通過第三方檢測驗收,并將潔凈實驗室交付客戶使用。

        貝知公司簡介:

            貝知(上海)醫療科技有限公司位于上海國際醫學園區內,“誠信為本,客戶至上”是公司的服務宗旨,“品質為本,精益求精”是公司的經營銷售理念。公司有符合美國FDA和中國CFDA的標準潔凈廠房,主要從事研發長效基因工程藥物、單克隆抗體藥物等,公司的主要研發人員是世界生物醫藥行業領域享有崇高知名度和具有長期卓越經驗的專家、博士等高科技人才。在生物醫藥研發上積累了豐富的實踐經驗,已經建立了一系列的先進技術平臺。


           凈化潔凈工程是指在一定的空間范圍內控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好的環境空間中生產、制造。即無論外面空氣條件如何變化,其實驗室內均能具有維持所設定環境的潔凈度、溫濕度、壓差、氣流組織、照度以及自凈的特性。

         潔凈度

              潔凈室及潔凈區空氣潔凈度整數等級表:

        圖片1.png

        新版醫藥GMP潔凈度等級ABCD空氣懸浮粒子標準:

        圖片2.png


         溫濕度

        潔凈空間的溫濕度主要是根據工藝要求來確定,但在滿足工藝要求的條件下,應考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高,出現了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉,但作為總的原則看,由于加工精度越來越精細,所以對溫度波動范圍的要求越來越小。

        潔凈室溫濕度規范:

        圖片3.png

         壓差
        相鄰潔凈區房間之間的壓差應為10-15帕斯卡(指導值)?!狤UCGM
        潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止污染和交叉污染?!袊掳鍳MP
        相部潔凈區房間之間的壓差應為12.5帕斯卡——FDA
        壓力差的維持一般應符合以下原則:
         1.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。
         2.潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。

          上海有盛凈化科技有限公司本著嚴謹,高效的工作作風,高科技的技術方案,整體負責其實驗室凈化潔凈系統工程設計、規劃、施工、安裝以及售后服務,將依照“安全、健康、環保、適用”的設計理念,秉承求真務實的工作態度,誠實守信的合作精神為貝知(上海)生物科技有限公司凈化潔凈工程系統工程提共全面的技術支持與服務。

         

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